FDA: Možno budeme musieť zakázať niektoré e-cigarety, aby sme zabránili tínedžerom vo vapingu
Agentúra sleduje tvrdý zásah proti ochuteným elektronickým cigaretám v súvislosti s epidémiou používania mladistvými.
V an nezvyčajne úprimný list , šéf Food and Drug Administration, Scott Gottlieb, 12. septembra oznámil, že agentúra by mohla zintenzívniť svoj zásah proti elektronickým cigaretám zoči-voči epidémii používania mladistvými – trend, ktorý agentúru zaskočil.
Slovo epidémia používam veľmi opatrne, napísal Gottlieb. Elektronické cigarety sa medzi tínedžermi stali takmer všadeprítomným – a nebezpečným – trendom.
Dlhý list hovorí, že FDA v súčasnosti zvažuje, ako riešiť špirálovitý problém vapingu mládeže. Najprekvapujúcejšie je, že Gottlieb povedal, že agentúra by mohla zájsť tak ďaleko, že zakáže alebo obmedzí prístup k ochuteným e-cigaretovým produktom a ich marketing. Agentúra tiež uvažuje o posunutí termínu na dosiahnutie súladu v roku 2022 pre reguláciu produktov elektronických cigariet, ktoré boli na trhu pred rokom 2016.
Prečo teraz? Gottlieb hovorí, že agentúra má nové údaje o používaní elektronických cigariet u mladistvých (pravdepodobne budú zverejnené čoskoro) čo naznačuje, že sú naliehavo potrebné tvrdé opatrenia. The Informuje o tom Wall Street Journal ktorí videli federálne údaje hovoria, že ukazujú, že počet stredoškolákov, ktorí za posledných 30 dní používali elektronické cigarety, sa od roku 2017 zvýšil o približne 75 percent. To by znamenalo, že 20 percent stredoškolákov tento rok experimentovalo s cigaretami. v porovnaní s minulým rokom o 11 percent. (FDA uviedol, že tieto čísla nemôže potvrdiť, ale že federálne údaje budú zverejnené v najbližších mesiacoch.)
Nedávno sa objavili aj varovania od výskumníci v oblasti zdravia písanie v New England Journal of Medicine a iné časopisy že e-cigarety sú nebezpečnejšie, ako si v súčasnosti mnohí ľudia uvedomujú.
To však neznamená, že e-cigarety čoskoro zmiznú. V liste Gottlieb jasne uviedol, že sa zaviazal znižovať škody spôsobené tabakom a zabezpečiť, aby dospelí fajčiari, ktorí chcú prestať, mali prístup k elektronickým cigaretám. Napísal však, že keď uzatvoríme rampu pre deti, budeme musieť zúžiť výstupnú rampu pre dospelých, ktorí chcú prejsť z horľavého tabaku na elektronické cigarety.
Toto je veľmi jasné posolstvo o krehkej rovnováhe pri snahe o stratégiu znižovania škôd pre produkty vapingu, povedal výskumník verejného zdravia z University of Waterloo. David Hammond . Pomôcť fajčiarom prestať fajčiť a zároveň zabezpečiť, aby deti neboli závislé od nikotínu, nie je ľahké nájsť rovnováhu, dodal. Je to niečo, s čím sa potýkajú zdravotné regulačné orgány na celom svete a formuje sa to ako jedna z najväčších Gottliebových výziev v oblasti verejného zdravia.
Gottliebov prístup k znižovaniu škôd spôsobených e-cigaretami bol kontroverzný kvôli nárastu vapingu mladistvých.
Tabak je stále hlavnou príčinou úmrtí, ktorým sa dá v Spojených štátoch predísť. A od prvých dní v práci Gottlieb zápasil s tým, ako v tomto kontexte osloviť elektronické cigarety.
V júli 2017 FDA oddialil termín splnenia pre regulácia produktov elektronických cigariet do roku 2022. Odvetviu to dalo ďalších päť rokov na podanie žiadostí o verejné zdravie, ktoré dokazujú, že ich produkty sú bezpečnými alternatívami ku konvenčným cigaretám a že neboli neprimerane zamerané na maloletých.
Gottlieb umiestnil oneskorenie ako spôsob, ako poskytnúť výrobcom čas na zosúladenie s novými zákonmi a zároveň zabezpečiť fajčiarom prístup k alternatívam cigariet, ktoré im môžu zachrániť život.
Niektorí zástancovia verejného zdravia to však vnímali inak: ako dar pre vapingový priemysel a šancu pre výrobcov elektronických cigariet ďalej rozširovať svoj podiel na trhu medzi deťmi v čase, keď používanie elektronických cigariet mladistvými zatienilo bežné používanie cigariet.
V tomto svete je oneskorenie [päť] rokov na celý život, povedal Matt Myers, prezident kampane pre deti bez tabaku, minulú jar pre Vox. Zdá sa, že údaje naznačujú, že tento produkt používajú deti v celej krajine.
Z týchto dôvodov zdravotné skupiny zažaloval FDA nad meškaním a poslal list Gottliebovi požiadať FDA, aby okamžite začala s reguláciou elektronických cigariet ako iných cigariet.
Medzitým trh s elektronickými cigaretami naďalej rástol. V roku 2017 americký trh rozšírené o 40 percent , na 1,16 miliardy USD, pričom veľkú časť tohto rastu poháňa Juul, a popredné vapingové zariadenie, ktoré je kontroverzne príťažlivé pre mládež . V marci tvoril Juul viac ako polovicu všetkých maloobchodných predajov elektronických cigariet v USA, podľa údajov Nielsen . Vzhľadom na to, že je na trhu len od roku 2015 a existuje stovky ďalších zariadení trhový podiel Juul je ohromujúci.
Nedávno FDA podnikla kroky proti používaniu elektronických cigariet Juul a dospievajúcimi – ale zastavila sa pred zmenou tohto termínu na dodržiavanie predpisov. V apríli FDA urobil nezvyčajný krok náročných Juul Labs predloží dokumenty o svojom marketingu a výskume a o tom, čo vie o používaní Juul medzi mladými ľuďmi. Tento krok bol súčasťou FDA nový plán prevencie tabaku u mládeže .
V máji agentúra nadviazala na zasielanie žiadostí o informácie ďalším štyrom výrobcom elektronických cigariet ktoré sa tiež javia ako marketing pre mladých ľudí.
Minulý týždeň agentúra oznámila, že opäť poslala varovné listy laboratóriám Juul Labs a výrobcom iných výparníkov, čo im dáva 60 dní na to, aby prišli s plánmi, ktoré minimalizujú príťažlivosť ich produktov pre maloletých. Varuje tiež viac ako 1 000 maloobchodníkov, ktorí nelegálne predávajú elektronické cigarety neplnoletým, aby prestali.
FDA ukazuje ochotu byť flexibilný, keď sa realita mení, povedal David Liddell Ashley, bývalý riaditeľ úradu pre vedu v Centre pre tabakové výrobky pri FDA. FDA vo všeobecnosti nie je organizáciou, ktorá rýchlo mení smer. Uvedomujú si však, že na rýchlo sa meniacom trhu, akým sú e-cigarety, sa musia vedieť rýchlo prispôsobiť. Pohybuje sa však FDA dostatočne rýchlo?
Pre viac informácií o Juul a e-cigaretách prečítajte si náš vysvetľovač , počúvajte epizódu z 3. mája 2018 Dnes, Vysvetlené a sledujte naše video Vox tu .
